नोवार्टिस एजी (एडीआर) (एनवीएस) ने आज घोषणा की कि उसे वयस्कों में माइग्रेन के एक निवारक उपचार के रूप में अपनी प्रमुख दवा ऐमोविग (एरेनुमाब) के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से आवश्यक मंजूरी मिल गई है। ( माइग्रेन ड्रग्स की ब्लॉकबस्टर पोटेंशियल भी देखें।)
निवारक दवा माइग्रेन के दिनों को कम करती है और दवा की आवश्यकता होती है
दवा कैल्सीटोनिन जीन-संबंधित पेप्टाइड रिसेप्टर (CGRP-R) नामक एक यौगिक को अवरुद्ध करके काम करती है, जिसे माना जाता है कि यह माइग्रेन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। दवा Amgen Inc.'s (AMGN) SureClick ऑटो-इंजेक्टर का उपयोग करके महीने में एक बार स्व-प्रशासन के लिए उपलब्ध है। 70 मिलीग्राम और 140 मिलीग्राम की निर्धारित खुराक को मासिक खुराक दिया जाता है।
क्रोनिक और एपिसोडिक माइग्रेन के रोगियों में चरण 2 और चरण 3 नैदानिक परीक्षणों के दौरान, एमोविग के उपयोग से मासिक माइग्रेन के दिनों में महत्वपूर्ण गिरावट आई। माइग्रेन के दिन उस अवधि को इंगित करते हैं जिसके लिए एक तीव्र सिरदर्द एक बार शुरू होता है। एक प्लेसबो की तुलना में, एमोविग ने तीव्र माइग्रेन दवाओं के उपयोग में एक महत्वपूर्ण कमी का कारण बना। प्लेसबो एक ऐसा पदार्थ है जिसका कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं है, और इसका उपयोग नई दवाओं के परीक्षण में नियंत्रण के रूप में किया जाता है।
अध्ययन के दौरान दवा ने प्रभावकारिता, सहनशीलता और सुरक्षा के मापदंडों पर भी अच्छा प्रदर्शन किया, जिसमें 3, 000 से अधिक मरीज शामिल थे। कठिन-से-इलाज की स्थिति वाले रोगियों के साथ एक समर्पित अध्ययन में - जैसे कि एपिसोडिक माइग्रेन वाले लोग जो दो से चार पूर्व उपचारों में विफल रहे हैं - Aimovig 140 mg की एक खुराक के परिणामस्वरूप आधे से अपने माइग्रेन के दिनों को कम करने की संभावना का लगभग तीन गुना हो गया एक प्लेसबो के लिए।
कंपनी के प्रेस विज्ञप्ति में नोवार्टिस फार्मा डिवीजन के प्रमुख पॉल हडसन ने कहा, "ऐमोविग का एफडीए अनुमोदन नोवार्टिस को जटिल न्यूरोलॉजिक रोगों के रोगियों के लिए माइग्रेन जैसी नई नई दवाइयाँ लाने की प्रतिबद्धता को प्रदर्शित करता है।" CGRP रिसेप्टर को लक्षित करना, और माइग्रेन के स्पेक्ट्रम के दौरान मजबूत प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है। हम चिकित्सकों और उनके रोगियों के लिए इस उपचार को लाने के लिए अमेरिका में Amgen के साथ मिलकर काम करने के लिए तत्पर हैं, जो अब हर महीने अपने जीवन के दिनों को वापस पा सकते हैं।"
माइग्रेन, तीव्र सिरदर्द के लक्षणों के साथ एक गंभीर न्यूरोलॉजिक रोग, संयुक्त राज्य में लाखों रोगियों को प्रभावित करता है।
दो कंपनियां नोवार्टिस और एमजेन भी संबद्ध "द आइमोविग एली प्रोडक्ट सपोर्ट प्रोग्राम" पर सहयोग कर रही हैं। इसका उद्देश्य आवश्यक बीमा कवरेज वाले रोगियों की मदद करना है और जो बिना बीमा या कम उम्र के हैं, उनके लिए संभावित पहुँच संसाधनों की पहचान करना।
अमेरिका में दवा की सूची की कीमत एक बार मासिक 70 या 140 मिलीग्राम एकल उपयोग प्रीफिल्ड श्योरक्लिक ऑटो-इंजेक्टर या $ 6, 900 प्रतिवर्ष के लिए $ 575 निर्धारित की गई है। इसे एक सप्ताह के भीतर अमेरिका में उपलब्ध कराए जाने की उम्मीद है।
कंपनी यूरोपीय संघ में Aimovig के लिए आने वाले महीनों में भी इसी तरह की मंजूरी की उम्मीद कर रही है क्योंकि इसका अनुमोदन आवेदन यूरोपीय दवाओं एजेंसी (EMA) के पास लंबित है।
नोवार्टिस के शेयर 77.48 डॉलर प्रति डॉलर पर कारोबार कर रहे थे, जबकि एमजेन प्री-मार्केट घंटों के दौरान $ 177.01 की कीमत पर उद्धृत कर रहा था। (यह भी देखें, मित्र या शत्रु: Amgen और Novartis ।)
