खाद्य एवं औषधि प्रशासन क्या है?
खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) एक सरकारी एजेंसी है जिसे 1906 में संघीय खाद्य और औषधि अधिनियम के पारित होने के साथ स्थापित किया गया था । एजेंसी को ऐसे विभाजनों में अलग किया जाता है जो भोजन, ड्रग्स, सौंदर्य प्रसाधन, पशु भोजन, आहार पूरक, चिकित्सा उपकरण, जैविक सामान और रक्त उत्पादों से जुड़े संगठन के अधिकांश दायित्वों की निगरानी करते हैं।
खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) को समझना
एफडीए नई दवाओं के विकास को विनियमित करने में अपने काम के लिए जाना जाता है। FDA ने नैदानिक परीक्षणों के संबंध में नियम विकसित किए हैं जो सभी नई दवाओं पर किए जाने चाहिए। फार्मास्युटिकल कंपनियों को नैदानिक परीक्षणों के चार चरणों के माध्यम से दवाओं का परीक्षण करना चाहिए, इससे पहले कि वे व्यक्तियों को विपणन कर सकें।
एफडीए के अनुसार, एजेंसी $ 2.4 ट्रिलियन से अधिक मूल्य के चिकित्सा उत्पादों, खाद्य और तम्बाकू पदार्थों की सुरक्षित खपत की निगरानी करने की जिम्मेदारी रखती है। वित्त वर्ष 2016 में, FDA का बजट लगभग $ 4.7 बिलियन था।
एफडीए निवेशकों के लिए विशेष रूप से बायोटेक और दवा कंपनियों के संबंध में प्रासंगिक है। एफडीए अनुमोदन उन कंपनियों के लिए महत्वपूर्ण हो सकता है जो नई दवाओं को विकसित करने में भारी रूप से शामिल हैं। एजेंसी की मंजूरी के बिना, एफडीए के दायरे में विनियमित उत्पादों को संयुक्त राज्य में बिक्री के लिए जारी नहीं किया जा सकता है।
तरीके खाद्य और औषधि प्रशासन प्रभाव उद्योग और बाजार
नई उत्पादों के विकास और बिक्री पर ध्यान केंद्रित करने वाली कंपनियों को अपने उत्पादों को चलाने के लिए प्रमुख उत्पादों के बिना छोड़ा जा सकता है अगर उनके उत्पाद अनुमोदन प्राप्त करने में विफल रहते हैं। दवा परीक्षण के बारे में एफडीए की पैदावार का प्रभाव शेयर बाजार को प्रभावित कर सकता है। परीक्षण डेटा जारी करने से निवेशकों को भविष्य के विकास के लिए एक उपाय के रूप में देखा जा सकता है जो निर्माण और बाजार दवाओं का निर्माण करते हैं।
एफडीए उत्पादन सुविधाओं का निरीक्षण करने और समीक्षा करने के लिए जिम्मेदार है जो एजेंसी द्वारा विनियमित वस्तुओं को बनाते हैं। इसमें शामिल है, लेकिन वैक्सीन और दवा निर्माता, ब्लड बैंक, खाद्य प्रसंस्करण सुविधाएं, डेयरी फार्म, पशु चारा प्रोसेसर, और मिश्रित फार्मेसियों तक सीमित नहीं है।
एजेंसी उन सुविधाओं का भी निरीक्षण करती है जहां जानवरों और नैदानिक परीक्षणों का परीक्षण किया जाता है। पहले से उपयोग में आने वाली सुविधाओं के लिए निरीक्षण नियमित रूप से निर्धारित किए जा सकते हैं। यह एजेंसी उन कंपनियों के लिए प्रचार करती है जो नए उत्पादों को बाजार में लागू करती हैं। अगर किसी सुविधा में कोई समस्या है तो निरीक्षण "कारण के लिए" लॉन्च किया जा सकता है।
जब वे देश की सीमा पर आते हैं तो आयातित विनियमित उत्पादों का भी FDA द्वारा निरीक्षण किया जाना चाहिए।
एजेंसी कंपनियों और स्थानीय भागीदारों के साथ मिलकर उत्पाद रिकॉल की घोषणाओं को प्रकाशित करती है। इस तरह के रिकॉल सामग्री में अघोषित सामग्री का परिणाम हो सकते हैं, जो एलर्जी वाले उपभोक्ताओं के लिए जोखिम पैदा कर सकते हैं। उत्पादों के संदूषण या सुरक्षा मापदंडों के अनुसार उत्पाद को संभालने में विफलता भी याद करने का कारण हो सकती है।
