ड्रग निर्माता बायोसिमिलर स्पेस में बड़ा निवेश करना जारी रखते हैं, जिसके कारण एक नई श्रेणी की नकलची दवाओं का तेजी से विकास हुआ है। कोपायट ड्रग्स महंगे बायोलॉजिक्स को सस्ता विकल्प प्रदान करते हैं और भविष्य के लिए एक आशाजनक राजस्व धारा के रूप में उभर रहे हैं।
उभरते रुझानों पर ध्यान देते हुए, अमेरिकी नियामकों ने न केवल चार बायोसिमिलर दवाओं को मंजूरी दी है, जिनमें से दो पहले से ही बाजार में हैं, लेकिन दवा वर्ग के संबंध में हाल ही में प्रमुख दिशानिर्देश जारी किए हैं। (अधिक जानकारी के लिए, बायोसिमिलर ड्रग नामकरण के लिए एफडीए मुद्दे दिशानिर्देश देखें।)
इन्वेस्टोपेडिया शीर्ष चार दवा निर्माताओं को देखता है जो निकट भविष्य के लिए संभावित हैं। (अधिक जानकारी के लिए, 2017 में बायोसिमिलर ड्रग कॉम्पिटिशन हीट्स अप देखें।)
शीर्ष बायोसिमिलर ड्रग कंपनियां
नोवार्टिस एजी (एनवीएस) 2015 में अमेरिका के फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से ज़र्क्सियो के लिए पहली बार बायोसिमिलर की मंजूरी हासिल करने में गर्व महसूस करता है, जो एमजेन इंक। (एएमजीएन) के बायोसिमिलर नेउपोजेन (फिलग्रस्तीम) के लिए है। पिछले अगस्त में, इसने Erelzi को भी मंजूरी दे दी, जो Amgen's Enbrel (etanercept) के बायोसिमिलर है। (अधिक जानकारी के लिए, मित्र या शत्रु: एमजेन और नोवार्टिस देखें ।)
कंपनी के पास पाइपलाइन में चार और प्रमुख बायोसिमिलर हैं, हमीरा (अडल्टिमैटेब), नेउलस्टा (पेगफिलग्रेस्टिम), रेमीकेड (इन्फ्लिक्सिमैब) और रिटक्सान (रीटक्सिमैब) के कॉपीकैट्स, जो 2020 तक बाजार में उतरने की उम्मीद कर रहे हैं। सभी पांच दवाओं को मिलाकर। लगभग 45 बिलियन डॉलर की वार्षिक बिक्री, और अगर नोवार्टिस के नकलची पाई के एक छोटे से टुकड़े पर भी कब्जा कर सकते हैं, तो इसका राजस्व गुब्बारा हो सकता है।
Amgen ने बेस्टसेलर एंटी-इंफ्लेमेटरी ट्रीटमेंट ड्रग अब्बवी इंक (ABBV) हमीरा की नकल वाली Amjevita को मंजूरी दी। (अधिक जानकारी के लिए, Amgen की बायोसिमिलर को FDA अनुमोदन देखें ।) Allergan PLC (AGN) के साथ साझेदारी में, यह Roche के Avastin (bevacizumab) बायोसिमिलर को ABP 215 के लिए दायर किया गया है (अधिक जानकारी के लिए, Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat देखें )। दोनों कंपनियां तीन और ऑन्कोलॉजी बायोसिमिलर दवाओं को विकसित करने के लिए साझेदारी कर रही हैं।
बायोजेन इंक। (BIIB) का बाजार पर अपना बायोसिमिलर नहीं है, लेकिन कोरिया स्थित सैमसंग बायोपिस के साथ इसके विपणन सौदे ने इसे यूरोपीय बायोसिमिलर बाजार से राजस्व जुटाने में मदद की। यह बेनेपाली, एनब्रेल के एक कॉपीकैट, और फ्लिक्सैबी, यूरोपीय संघ में जॉनसन एंड जॉनसन (जेएनजे) रेमीकेड (इन्फ्लिक्सीमाब) के एक कॉपीटैक का विपणन करता है। सैमसंग बायोपिस के लिए एक अनुबंध निर्माता के रूप में काम करने वाली कंपनी के साथ, और बायोपिस के 49.9% तक खरीदने के विकल्प के साथ, यह भविष्य में बायोसिमिलर से महत्वपूर्ण लाभ प्राप्त करने की क्षमता रखता है।
मर्क एंड कंपनी इंक (MRK) बायोसिमिलर मार्केट में बायोजेन के समान काम करती है। इसने एमएम -1293 को विकसित करने के लिए सैमसंग बायोएपिस के साथ भागीदारी की, जो सनोफी (एसएनवाई) लैंटस का एक नकल है, जिसे अमेरिका और यूरोपीय संघ में अनुमोदन के लिए प्रस्तुत किया गया है। इसमें मुख्य रूप से अमेरिका में एनब्रेल, हमीरा, हर्सेप्टिन और रेमीकेड (एक्स-ईयू) के बायोइपिलर्स बायोसिमिलर्स के भी अधिकार हैं।
