हाइपरकेलेमिया दवा के लिए एस्ट्राज़ेनेका को एफडीए नोड मिलता है

NYSE- और LSE- सूचीबद्ध एस्ट्राजेनेका पीएलसी (AZN) ने घोषणा की कि इसने लोकेल्मा (सोडियम ज़िरकोनियम साइक्लोसिलिकेट) के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) से अनुमोदन प्राप्त किया है, जिसे पहले हाइपरकेमिया वाले वयस्कों के उपचार के लिए ZS-9 के रूप में जाना जाता था।

हाइपरकेलेमिया रक्त में ऊंचा पोटेशियम के स्तर की एक गंभीर स्थिति है जो हृदय, वृक्क और चयापचय रोगों से जुड़ी हुई है। यदि समय पर इलाज नहीं किया जाता है, तो यह एक गंभीर कार्डियक गिरफ्तारी और यहां तक ​​कि मौत भी हो सकती है। हाइपरक्लेमिया की समस्या उन रोगियों के लिए गंभीर हो जाती है जो हृदय की विफलता (एचएफ) या क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) से पीड़ित हैं, क्योंकि इन बीमारियों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली कुछ दवाएं शरीर में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाती हैं। हाइपरकेलेमिया सीकेडी या एचएफ के साथ 23% से 47% रोगियों में होता है, अनुमानित 200 मिलियन और 38 मिलियन लोग, क्रमशः, दुनिया भर में प्रत्येक स्थिति के साथ रहते हैं।

लोकेलमा एक मौखिक पोटेशियम हटाने वाले एजेंट के रूप में काम करता है। जब कंपनी ने अपने मूल डेवलपर ZS Pharma को 2015 में $ 2.7 बिलियन में अधिग्रहित किया, तो यह दवा एस्ट्राजेनेका के पोर्टफोलियो में शामिल हो गई। तब से, कंपनी अपनी मंजूरी को सुरक्षित करने का प्रयास कर रही है, जो अंततः शुरुआती असफलताओं के बाद आया था। इसे पहले मार्च 2017 में FDA ने खारिज कर दिया था।

लोकेलमा में $ 3 बिलियन का हाइपरक्लेमिया बाजार है

बार्कलेज के विश्लेषकों ने एक नोट में कहा, '' जब तक हमें लेबल को स्वीकार नहीं करना चाहिए, तब तक यह एक सर्वश्रेष्ठ मामला नहीं है, हम इसे केवल एकमात्र विकल्प पर एक सुधार के रूप में देखते हैं, '' हमारी थीसिस बनी हुई है। अरब हाइपरक्लेमिया बाजार, "रायटर के अनुसार। इस अनुमोदन के साथ, एस्ट्राजेनेका को अपने पुराने उत्पादों की गिरती बिक्री की भरपाई के लिए राजस्व की एक नई धारा के साथ एक और आशाजनक उत्पाद मिलता है।

शॉन बोहेन, कार्यकारी उपाध्यक्ष, ग्लोबल मेडिसीन डेवलपमेंट, और एस्ट्राजेनेका के मुख्य चिकित्सा अधिकारी, ने कहा: "हम आज के लोकेल्मा की एफडीए की मंजूरी से प्रसन्न हैं क्योंकि यह हमें एक नई सुविधा के साथ लंबे समय से चली आ रही नैदानिक ​​जरूरत को पूरा करने में मदद करता है और हाइपरकेलेमिया वाले वयस्कों के लिए निरंतर उपचार। हाइपरकेलेमिया के परिणाम बहुत गंभीर हो सकते हैं और यह चिकित्सकों के इलाज के लिए आश्वस्त है कि लोकेलमा ने क्रोनिक किडनी रोग, हृदय विफलता, मधुमेह और आरएएएस अवरोधक लेने वाले रोगियों में पोटेशियम के स्तर को कम करने का प्रदर्शन किया है।"

पिछले महीने के अंत में, फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए एस्ट्राज़ेनेका की कॉम्बो दवा एक प्रायोगिक अध्ययन में विफल रही।

सकारात्मक अपडेट के बाद, प्रमुख दवा निर्माता के शेयर न्यू यॉर्क स्टॉक एक्सचेंज में सोमवार सुबह $ 37 की कीमत पर कारोबार कर रहे थे, शुक्रवार के बंद की तुलना में 1.68% ऊपर। कंपनी के तिमाही परिणामों की घोषणा के बाद शुक्रवार को शेयर की कीमत में गिरावट आई थी।